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SVHC,即高度关注物质,来源于欧盟REACH法规,根据REACH法规第57条款,SVHC按照以下标准来确定,
非常高的关注度物质的物质,危害严重的后果,满足条件的物质,可被放置在一个列表,
该清单的SVHC发表于2008年10月28日和2016年6月20日更新。
此列表被称为候选名单中所有的物质加入由欧洲化学品管理署(ECHA),SVHC可能有非常严重的,或在某些情况下,不可逆的对人,对环境的影响,因此其授权的原因。
REACH 将责任赋予行业,以管理化学品或消费者物品可能对公众健康和环境产生的风险。 许多 REACH 的要求直接适用于制造商和进口商,他们通过提供化学品性质数据来注册化学品(包括纯净物和混合物)。 根据 REACH,他们还开发化学品安全评估,实施风险管理措施。 REACH 要求制造商和进口商将危险物质的用途汇报欧盟监管当局。 REACH 进而可能会对其进行批准。
什么是REACH
REACH建议建立一个系统来管理高关注度物质的用途,使其投入市场后能符合管理局的要求,管理当局要求物质及其使用过程的有效信息都考虑在内,确认那些物质在使用中产生的风险能被充分控制或其经济效益大于风险性。
对人类健康产生不可逆转影响的类和第二类 CMR 物质,可在生物有机体内堆积的PBT和vPvB 物质都属于高关注度物质,评估系统建立一个安全网络,对于其他和CMR,PBT 和 vPvB 物质具有同等危害性及不可逆影响的物质,将逐一识别鉴定。
管理当局要求REACH框架下的高关注度物质在后期限前,为每个用途申请许可,不论每次使用的量是多少,申请者有义务证明所用物质的风险可以被充分控制或其经济效益大于危害性。此外,申请者还提交此物质的替代品开发计划和此物质的社会经济学分析报。
通过化学署风险和社会经济学分析对申请进行评议,终决定是否许可此物质的使用,物质信息交换论坛(SIEF) 借此机会了解同一物质有多少潜在注册人准备注册,并将同一物质的潜在注册人组成物质信息交流论坛(Substance Information Exchange Forum)简称SIEF。
1.每个物质信息交流论坛的宗旨应是:
(a)便于潜在注册人之间为注册之目的交换信息,以避免重复研究,以及就潜在注册人间有分歧的物质分类和标记,达成一致的分类和标记。
哪些产品可以做REACH认证注册
按REACH法规规定,只有三类人可以提交注册申请:(1)欧盟制造商(在欧盟国家内定居并制造物质的自然人或法人)。(2)欧盟进口商(在欧盟国家内定居并对进口负有责任的自然人或法人)。(3)非欧盟的制造商的在欧盟境内定居的“惟一代表人”。
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