公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司,专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护,并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司,成立于二零一八年,注册资金五百万元,以“科技为先,以人为本”的经营宗旨;“立足河南,服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务,实实在在化的设计施工,为您实现蓝图。
您有任何关于净化车间、食品净化车间、手术室层流、生物制药车间等净化工程的设计、施工、装修、报价问题,请随时与我们联系咨询
无尘车间安装
总体安排和要求
1、本安装工程质量标准:合格
2、工期安排:严密配合土建施工,并随土建总体计划与进度情况变化而调整安装工程进度计划,确保安装工程为结施与建施顺利进行,并确保圆满完成任务。
3、根据本工程特性,制订施工方案原则是先地下部分安装,后地上部分,先主管后支管。管道安装遵循如下原则:小管让大管,支管让主管;有压力管让无压力管;一般管道让保温管道。所有在楼板内的管道配合土建主体施工后再配套进行安装,并与室外配套安装工程相结合的进行安装施工。
管理机构及施工人员设置无尘车间安装
项目主管:负责施工人员的调配工作,根据工程项目的总体计划,拟定工程进度计划及材料进场计划,对项目的质量、进度、安全等负全面责任。
技术主管:负责技术管理工作,对施工人员进行技术交底,按设计图纸及施工规范要求施工,解决施工中的疑难问题,并经常与设计院,甲方等部门及密切联系,处理各种技术问题,收集保管各种技术资料。
质量安全检查员:负责质量、安全、检查监督工作,以常深入工地,做好检查记录,做到层层把关,避免返工,质量,使工程质量达到良。
施工组长:负责组织施工人员完成施工计划,按施工图规范要求进行施工,施工中遇到的疑难问题及时与项目主管及技术员联系,共同协商解决。
1、配合阶段
阅图→提出问题→解决问题→主体施工配合,注意预留孔洞、套管、槽位留置及埋件埋设,墙体及楼板内管道安装设置,清理洞槽、套管等。
2、安装阶段无尘车间安装
生活给水、生活污水、雨排水管道的安装→试压、隐蔽验收、灌闭水试验→水泵安装、卫生洁具安装、设备试运转。
3、验收阶段
通水试验、冲洗消毒、竣工验收
三、质量措施
1、严格按规范及设计要求施工,对设计不详者,施工图部分与实际不符者或发生矛盾时,由甲方、监理、设计院、乙方共同协商解决,严禁擅自修改与自作主张进行变更。
2、严格管理,精心组织施工,建立质量管理体系,密切配合土建施工,对上道工序未完者,不能进入下道工序施工。发现问题及时整改,建立质量、安全施工记录档案,坚持质量"三检制度"各工序完毕按施工工序进行各种验收记录与作好工作。
3、把好材料、设备、器具等质量关,凡需送检的按规定要求送检。凡甲方、乙方供应的材料、成品、半成品均应附有出厂合格证及检验书,不符合国家有关产品材质标准要求的不得使用。材料代用经设计院、甲方、认定同意并签章后方可实施。
四、文明施工与安全技术措施
1、要求做好安全文明施工,施工现场院要保持整洁,堆放合理,非施工人员严禁进入工地,施工用电及生产符合规范规定。
2、凡未经过""教育者,不得进入施工现场,进入施工现场戴安全帽,高空危险作业需系安全带,严禁穿拖鞋。
3、工长检查施工用具是否完好,安全,施工班组坚持每周的安全教育学习,各种机具需注意保养,用电设备要做到"一机、一闸、一漏电",保护开关,所有用电设备要有接地保护装置,严禁私接电线,使用电炉等。
4、使用套丝机操作时,管长超过2m时要在另一端设置牢固的支架支撑,凡换管或施压力时,均需停机操作,操作中不准戴手套,并应将袖口扎紧。
5、使用砂轮切割机时,应对砂轮片进行检查,安装要牢固,并随时对机械状况进行检查,在运转中,上部压力要适中,不可过猛,以防卡片或片裂伤人并损坏机械。
6、经常检查气焊输气管是否有破裂、损伤。在使用气焊中随时检查气瓶是否漏气,氧气瓶与乙炔瓶不宜放置太近,间距应大于5m。
7、电焊一、二次电源接头处有防护装置,二次线使用线鼻子,电、气焊遵守"十不烧"规程操作。
8、垂直运输严禁物下站人,机、吊绳、滑轮等要事先检查,并安全可靠,人工水平运输要注意配合,工地行走要注意上避碰头,下避扎脚、防滑、踏空。
6.2.14、防止质量通病的措施
6.2.14.1、防止水平缝砂浆饱满度低于80%。
1、改善砂浆和易性,采用塑化剂,材料应有防风干的措施。
2、选用325#水泥配制砂浆,严格执行施工配合比,要砂浆搅拌时间。
3、每砌完一步架墙体,应进行竖缝的原浆刮缝和塞缝。
6.2.14.2、防止柱主筋偏位,骨架歪斜的措施。
1、柱子钢筋外伸部分应设置附加箍筋。
2、砼浇筑时,振动机头或下料斗尽可能避免碰撞钢筋。
3、加强钢筋骨架成型后产品的保护,严格按设计规定要求设置附加构造钢筋和箍筋。
6.2.14.3、防止砼出现蜂窝麻面、露筋现象的措施。
1、模板清理干净,不得有杂物,控制拆模强度。
2、模板拼缝严密,柱应分层振捣密实,梁柱结合处要选择合理骨料,浇注栏板时易采用刀片式振动棒。
3、浇、捣砼时,应检查钢筋位置,严格振动棒撞击钢筋。
4、木模在浇筑砼前,应用清水充分湿润,清洗干净,不留积水,使模板缝隙拼接严密。如有缝隙,应用油毡条、塑料条、纤维板或水泥砂浆等堵严,防止漏浆。
5、浇筑砼前应检查钢筋位置和保护层厚度是否准确,发现问题应及时修整。
6、操作时不得踩踏钢筋,如钢筋有踩弯或脱扣者,应及时调直,补扣绑好。
7、砼搅拌时自由倾落高度一般不得超过2m。浇筑楼板砼时,自由倾落高度不宜1m。如超过上述高度,要采取串筒、溜槽等措施下料。
6.2.14.4、防治砖墙、混凝土基层抹灰空鼓、裂缝措施。
1、砼表面的油污、油漆隔离剂等,均应在抹灰前清除干净。
2、对不平整的基层,应事先剔平或用砂浆补平。
3、抹灰前墙应浇水润湿,如果各抹灰层相隔时间较长,或抹上的砂浆已干掉,则应在底层灰上浇水润湿,避免刚抹的砂浆中的水分被底层吸起,产生空鼓。
4、抹灰用的砂浆具有良好的和易性,并具有一定的粘法强度。
5、抹灰用的原材料和使用砂浆应符合质量要求。并且抹灰用的砂浆应在拌合后3h或4h内使用完毕,尽可能做到随拌随用。
6、当基层墙面平整和垂直偏差较大,局部抹灰厚度较厚时,一般每次抹灰厚度应控制在8~10mm为宜。中层抹灰分若干次抹平。
7、门窗框塞缝应作为一道主要工序由专人负责。抹灰前先将砂浆用小镏子将门窗框与墙体间的缝隙全部塞实塞严,待达到一定强度后再用水泥砂浆找平。
6.2.14.5、模板工程质量通病的防治措施。
1、模板轴线放线后,要有专人进行技术复核,无误后才能支模。
2、模板及支架系统设计时,应考虑其本身自身,施工荷载及砼浇捣时侧向压力和振捣时产生的荷载,以模板及支架有足够的承载能力和刚度。
6.2.14.6、防止墙体、砼基层抹灰空鼓的技术组织措施。
1、抹灰前的基层处理是确保抹灰质量的关键之一,认真做好:
1)混凝土、砖石基层表面的砂浆残渣污垢、隔离剂油污、析盐、泛碱等,均应事先清除干净。一般对油污隔离剂可先用5~10%浓度的火碱水清洗,然后再用清水洗净;对于析盐、泛碱的基层,可用3%草酸水清洗。基层表面凹凸明显的部位,应事先剔平或用1:3水泥砂浆补平。使用定型组合钢模或胶合板底模施工,混凝土面层过于光滑的基层,要事先凿毛,再用1:1水泥掺10%的107胶先薄薄抹一层粘结层(厚约3mm),24h后再进行抹灰。也可采取不凿毛处理的办法,先在光滑的混凝土基层刷素水泥底浆一道,素浆用1:3~1:4的乳胶水拌合,刷浆时要适当加压,随即底层抹灰,以1:2:5:~1:3的水泥砂浆用1:4乳胶水拌合,厚度不超过5mm,抹平扫毛经24h后,不等底层发白再进行抹灰。
2)墙面脚手孔洞应堵塞严密;水暖、通风管道通过的墙洞和剔墙管槽,用1:3水泥砂浆堵严抹平。
3)不同基层材料如木基层与砖面、混凝土基层相接处,应铺钉金属网,搭接宽度应从相接处起,两边不小于10mm。
2、抹灰前墙面应浇水。砖墙基层一般浇水二遍,砖面渗水深度约8~10mm,即可达到抹灰要求。加气混凝土表面孔隙率大,但该材料毛细管为封闭性和半封闭性,阻碍了水分渗透速度,它同砖墙相比,吸水速度约慢3~4倍,因此,应提前两天进行浇水,每天三遍以上,使渗水深度达到8~10mm。混凝土墙体吸水率低,抹灰前浇水可以少一些。如果各层抹灰相隔时间较长,或抹上的砂浆已干掉,则抹上一层砂浆的应将底层浇水润湿,避免刚抹的浆中的水分被底层吸走,产生空鼓。此外,基层墙面浇水程度,还与施工季节、气候和室内外操作环境有关,应根据实际情况酌情掌握。无尘车间安装
3、抹灰用的砂浆具有良好的和易性,并具有一定的粘结强度。无尘车间安装
4、抹灰用的原材料和使用砂浆应符合质量要求。由于砂浆强度会随着停放时间延长而降低,一般在20~30摄氏度的情况下,水泥石灰砂浆在4~6h后强度降代20~30%,10h后降低50%以上。因此抹灰用的水泥砂浆和混和砂浆应分别在拌合后3h和4h内使用完毕,尽可能做到随拌随用。
5、底层砂浆与中层砂浆的配合比应基本相同。中层砂浆不能底层,底层砂浆不能基层墙体,以免在凝结过程中产生较强的收缩应力,破坏强度较低的基层(或抹灰底层),产生空鼓、裂缝、脱落等质量问题。
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无尘室的建设及验收标准
一、无尘室的定义
无尘室(Clean Room)是指空气无尘度达到规定级别的受控空间。其功能是把空气中的微粒子、有害空气、等污染物排除室外,并将室内的无尘度、温度、湿度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音、振动、照明及静电控制在某一需求范围内。无尘室主要的作用在于控制产品所接触的空气的无尘度及温湿度,使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造,此空间我们称之为无尘室。按照国际惯例,无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大小划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非没有一点灰尘,而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小得微乎其微,但是对于一些精密产品生产,比如光学行业而言,哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的影响,所以在光学行业产品的生产上,无尘是必然的要求。
二、无尘室的结构组成
无尘室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一完整且品质良好的无尘室:
(1)天花板系统:包括吊杆、纲梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁;
(2)空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等; (3)隔墙板:包括窗户、门;
(4)地板:包括高架地板或防静电舒美地板; (5)照明器具:包括日光灯、灯管等;
无尘室之建筑主体构造,一般是用钢筋或骨水泥,但无论是何种构造,满足如下之条件:
A.不会因温度变化与振动而发生裂痕; B.不易产生微尘粒子,且很难附着粒子;
C.吸湿性小; D.为了维持室内之湿度条件,热绝缘性要高;
以上信息概括为:①组合式FFU机组 ②无尘送风管道 ③无尘回风管道 ④送风静压箱 ⑤过滤器 ⑥多孔扩散板⑦无尘室吊顶 ⑧无尘室隔断 ⑨送风口 ⑩新风口
三、无尘室的等级
1、无尘室等级均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。
2、209E与209D等大的不同在于209E表示单位增加了公制单位,无尘室等级以‵M′字头表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此类推,配合国际公制单位的标准化,M字母后的阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5μm的微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为的,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方的间,则以1.5、2.5、3.5….表示。
3、美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以0.1μm微粒子为计数标准。日本标准的表示法以Class 1,Class 2,Class 3……Class8表示,好的等级为Class 1,差则为Class 8,以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方,取其指数而得。
四、无尘室控管的项目
1. 能除去空气中飘游的微尘粒子。 2. 能防止微尘粒子的产生。 3. 温度和湿度的控制。
4. 压力的调节。 5. 有害气体的排除。 6. 结构物与隔间的气密性。
7. 静电的防制。 8. 电磁干扰预防。 9. 安全因素的考虑。 10. 节能的考量
五、无尘室之分类
5.1 乱流式(Turbulent Flow)
空气由空调箱经风管与无尘室内之空气过滤器(HEPA)进入无尘室,并由无尘室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于无尘室等级1,级。
优点:构造简单、系统建造成本,无尘室之扩充比较容易,在某些用途场所,可并用无尘工作台,提高无尘室等级。
缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活,欲达需求之无尘度,往往须耗时相当长一段时间。
5.2 层流式(Laminar)
层流式空气气流运动成一均匀之直线形,空气由覆盖率之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风,此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使用,一般其无尘室等级为Class 1~100。其型式可分为二种:
(1)水平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回风,尘埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。
优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。
缺点:建造费用比乱流式高,室内空间不易扩充。
(2)垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之无尘度,在制程 中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。
优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。
缺点:构造费用较高,弹性运用空间困难,天花板之吊架相当占空间,维修更换过滤器较麻烦。
5.3 复合式(Mixed Type):
复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局部超无尘之空气。
(1)无尘隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域覆盖使无尘度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,以避免机器维修时影响了工作及品质,ULSI制程大都采用此种型式。
无尘隧道另有二项优点:A.弹性扩充容易; B.维修设备时可在维修区轻易执行。
(2)无尘管道(Clean Tube):将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,将无尘度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离,少量之送风即可得到良好之无尘度,可节省能源,不需人工的自动化生产线为适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。
(3)并装局部无尘室(Clean Spot):将无尘室等级10,000~100,000之乱流无尘室内之产品制程区的无尘度等级提高为10~1000级以上,以为生产之用;无尘工作台、无尘工作棚、无尘风柜即属此类。
无尘工作台:等级Class 1~100级。
无尘工作棚:为在乱流式之无尘室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较之无尘空间,其等级为10~1000级,高度在2.5米左右,覆盖面积约10m2以下,四支支柱并加装活动轮,可为弹性运用。
六、无尘室气流之流动
无尘室的无尘度往往受到气流的影响,换言之,即人、机器隔间、建筑结构等所产生的尘埃之移动、扩散受到气流的支配。
无尘室系利用HEPA、ULPA过滤空气,其尘埃的收集率达99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。然而无尘室内除了人以外,尚有机器等之发尘源,这些发生的尘埃一旦扩散,即无法保持无尘空间,因此利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。
无尘室内的气流是左右无尘室性能的重要因素,一般无尘室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间,此气流速度属微风区域,易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可抑制此一扰乱之影响而保持无尘度、但因风速的提高,将影响运转成本的增加,所以应在满足要求的无尘度水准之时,能以适当的风速供应,以达到适当的风速供应以达到经济性效果。
另一方面欲达到无尘室无尘度之稳定效果,均一气流之保持亦为一重要因素,均一气流若无法保持,表示风速有异,特别是在壁面,气流会延着壁面发生涡流作用,此时要实现高无尘度事实上很困难。
垂直层流式方向要保持均一气流:(a)吹出面的风速不可有速度上的差异;(b)地板回风板吸入面之风速不可有速度上的差异。速度过低或过高(0.2m/s,0.7m/s)均有涡流之现象发生,而0.5m/s之速度,气流则较均一,目般无尘室,其风速均取在0.25~0.5m/s之间。
影响无尘室的气流因素很多,如制程设备、人员、无尘室组装材、照明器具等,同时对于生产设备上方气流的分流点,亦应列入考虑因素。
一般操作台或生产设备等表面的气流分流点,应设于无尘室空间与隔墙板间距2/3之处,如此可使作业人员工作时,气流可从制程区内部流向作业区,而将微尘带走;若分流点配置在制程区前方,将成为不当的气流分流,此时大部份的气流将流至制程区之后,作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面,工作台因而将受到污染,良率也势必降低。
无尘室内的工作桌等障碍物,在相接处均会有涡流现象发生,相对地在其附近之无尘度将会较差,在工作桌面钻上回风孔,将使涡流现象减少低;组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善,亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。
七、无尘室工程施工
1.无尘室施工应在土建工程完成,清洁好现场后进行
2.无尘室施工应按一定程序进行,就避免系统安装时的带尘作业,安装过滤器或送风末端时,避免带尘作业。
3.无尘室施工程序见下图(其他用房可参照此程序)。
4.施工安装过程中随时做好以下记录
(1)土建隐蔽工程记录 (2)管线隐蔽工程系统封闭记录 (3)设备开箱检查记录 (4)管道压力试验记录 (5)管道纯气系统吹洗记录 (6)风管漏风检查记录 (7)风管清扫记录 (8)设备单机试运转记录 (9)系统联合试运转记录 (10)中间验收单
八、无尘室工程评定
无尘室工程验收,一般由法人组织验收平定组进行现场检查。现场检查发现的工程缺陷分为严重缺陷和一般缺陷:凡关键项目不完整、不的属严重缺陷;凡一般项目不完整、不的属一般缺陷。
验收时不应有严重缺陷,一般缺陷比例不超过检查项目的20%。
如果虽然无严重缺陷,但一般缺陷超过20%~40%,或严重缺陷不超过3项,一般缺陷比例不超过20%,一般会限期改正。严重缺陷和一般缺陷超过以上数值,通过的可能性就不存在了,只有限期改正,重新检测检查。
九、无尘车间设计及验收规范
无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是无尘车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。
9.1 无尘车间设计内容有:
1. 合理布置工艺流程和建筑平面;
2. 选择满足无尘车间特点的建筑构造和材料;
3. 无尘车间设计应依据当时当地的能源供应背景,选定可靠和经济的冷、热源;
4. 划分和布置空调净化和排风系统;
5. 选择合理的空气净化通风设备;
无论是新建还是重新改造的无尘车间,都一定依照国家相关标准、规范进行。
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无尘车间施工方案
一、概述
本方案针对无尘车间的性阐述施工方法,顾名思义无尘车间对洁净程度要求比较高,给施工带来一定的难度。
由于产品的品质要求相对比较高,所以对厂房的依赖程度非常高,建厂过程中的质量直接导致产品质量的高低。施工时技术问题是一个非常全面,多、多行业的问题,还有组织管理、协调的问题。
二、工程特点
1、在安装过程中,除常规安装工艺外,着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、、美观,施工工艺符合GMP认证的要求。
2、项目在施工安装过程中,各交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,环境洁净、卫生。
3、对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。
4、管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。
三、沟通及协调
1、与建设单位沟通及协调
(1)按照ISO9002质量体系的要求,满足的需求是项目的目标。
(2)在工程开工前和开工初期,项目部的主要管理人员应与建设单位代表建立密切联系,将我方对工程各的详细工作计划与建设单位代表进行交流,根据其要求进行调整,服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。
(3)我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场的测量情况,遵照GMP的有关要求,进行详细的施工程序规划及步骤。
(4)根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点,由我方技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。
(5)配合建设单位编制设备管理或操作规程,并协助建设单位培训操作工或维修工。
2、与设计单位沟通及协调
(1)在施工过程中,若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况,提出修改的合理化建议上报项目技术负责人,项目技术负责人向设计代表和、提出修改建议,设计出具体修改变更通知后再组织施工,力求找到优价的合理方案。
(2)项目技术负责人根据要求,定期或不定期组织有关参加与设计代表的协调会议,协商解决有关问题。
3、与监理单位沟通及协调
(1)在施工过程中,严格接受的管理。安装的质量检验项目在自检后主动邀请进行检查。
(2)按照要求将施工计划和完成情况定期地上报。
(3)对施工中出现的问题或不合格项目,严格按照的要求进行整改,直至达到要求为止。
4、洁净施工班组与其他施工班组沟通及协调
(1)门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。
(2)空调主风管穿越土建墙,协调处理预留洞的位置。
(3)洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,开孔位置准确;在设备安装后要接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。
(4)洁净区施工与工艺设备安装班组配合,大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位。在设备就位时,注意成品保护工作,包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
(5)洁净区施工与工艺配管施工的配合,相互协调确定管道的走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。
(6)工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理,做好成品保护并实施净化措施。
四、现场施工管理
为使该工程能够按质按期的完成,我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个类似项目施工经验的管理人员,按照项目法施工的要求,进行全过程、的规定、组织、控制和协调工作。现场施工管理工作分为三个阶段,确保有效的控制现场环境卫生,以项目完工时达到洁净要求。
1、阶段:要求一般的污染控制
这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。
管理规定:
(1)进入无尘车间的所有人员,接受该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;
(2)进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;
(3)室内不得吸烟、饮食和饮水;
(4)焊接、切割、凿洞等有尘作业加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;
(5)施工材料堆放整齐;
(6)室内严禁大小便;
(7)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的。
2、第二阶段:要求较高的污染控制
这一阶段可界定为阶段之后、吹扫之前的作业过程,工作内容如壁板及吊顶板安装、各管线穿壁板安装、灯具安装等,以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行全面的清扫工作。
管理规定:
(1)凡进入该区域的人员,经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证)入室;
(2)进入该区域的人员,应穿着干净的工作服、鞋具,后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:
(3)带入的材料应是洁净的,工具、机具要清洗干净后才能带入室内;
(4)所有产尘作业须严加控制,发生碎屑、尘埃,应立即用吸尘器清除;
(5)洁净室内不得吸烟、饮食和饮水;
(6)洁净室内每天由专职人员至少清扫一次;
(7)室内防止堆积过多材料;
(8)除的、物流门洞外,其他门洞应予以封堵;
(9)室内严禁大小便;
(10)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的。
第三阶段:要求的污染控制
这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程,工作内容如安装过滤器、全面测试前的后吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。
管理规定:
(1)凡进入该区域的人员,经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的人员佩带施工证(准入证)入室;
(2)只有必要的人员和用户代表,才能进入洁净室,将控制在低限度;
(3)、物流应分开:一般只设一个,对物流要严加控制,要有专人值班,且不得常开;
(4)进入洁净室要先登记,然后按洁净室的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽,洗手烘干后,通过气闸室进入洁净区;
(5)进入洁净区的人员,不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件;
(6)不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业;不得己要进行产生尘埃作业时,应事先经有关部门批准,并用真空吸尘器随时吸除尘埃;
(7)在洁净区内使用的工具、设备,应做到每天清洗一次;
(8)洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、大小便;
(9)配备专职的洁净施工监督员,巡回检查、监督,对违规者应立即责令其离开洁净室;对严重违规者,还应给予严厉处分。
五、确保洁净达标的措施
1、宗旨
(1)为无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。
(2)无尘车间施工前按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格或质量文件,没有出厂合格或对质量有怀疑时,进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
2、装修施工要点
(1)根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
(4)根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、
易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁
面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒
子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净
度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
(5)施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,随时清扫。
(6)在己安装过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。
(7)注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。
3、空调施工要点
(1)风管和部件应采用镀辞钢板,风管内表面平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。
(3)过滤器安装前对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装过滤器。
(4)过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。
4、照明施工安装要点
(1)根据药品GMP规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
(2)灯具安装应易于清洁。
(3)根据药品GMP规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置紫外线杀菌灯。
(4)室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。
公司主要从事净化工程咨询、净化工程设计施工(手术室净化、层流手术室、净化手术室、十万级净化车间、无菌实验室以实验台)及配套净化装饰工程的公司,专为医药、、生物制药GMP净化、精密电子、食品、化学、生物、研究院所及其它高科技行业等领域净化设计施工、测试、维护,并且提供与洁净室相关的材料、设备、监测装置及家具等。河南晶立方净化工程有限公司,成立于二零一八年,注册资金五百万元,以“科技为先,以人为本”的经营宗旨;“立足河南,服务全国”的经营理念。公司将秉持初心、 诚信做人、严谨做事、谒诚为广大新老客户提供贴心服务,实实在在化的设计施工,为您实现蓝图。
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化妆品无尘车间的设施要求
1、企业生产环境是否整洁,厂区地面,路面及运输等是否对化妆品生产造成污染。
2、生产区是否远离污染源。生产所需的动力,'三废'处理等设施是否对生产环境造成污染。
3、厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间,并合理布局。
4、原料预处理,称量,配制,包装材料和容器的清洁消毒,半成品储存,分装,成品包装等工序是否分开设置。
5、生产过程中易产生粉尘或者使用有害,易燃易爆原料的产品是否使用单的生产车间和生产设备,是否具备相应的卫生,安全措施。
6、厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施。
7、生产区地面是否平整,耐磨,防滑,,不渗水,不积水,便于清洁和消毒。
8、车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。
9、生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。
10、进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。
11、进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。
12、除化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他情况外,化妆品生产的制作,半成品储存,分装,成形,内包材及清洁容器具的后一次精洗,储存是否在洁净室(区)进行。
13、洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应,无要求时,温度是否控制在18-26℃,相对湿度是否控制在45%-65%。
14、洁净室(区)的窗户,顶棚及进入室内的管道,风口,灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。
15、洁净室(区)的内表面是否平整光滑,无裂缝,接口严密,无颗粒物脱落,耐受清洗和消毒。
16、洁净室(区)的墙壁与地面的交界处是否成弧形或采取其他措施,便于清洁。
17、生产区内是否使用无脱落物,易清洗,易消毒的卫生工具,其存放地点是否对物料,半成品,成品造成污染,并限定使用区域。
18、生产区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
19、更衣室,休息室,浴室及厕所的设置是否对生产区产生不良影响。
20、储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间。
21、车间内储存区物料,半成品,待验成品的存放是否有能够防止差错和交叉污染的措施。
22、生产区内各种管道,灯具,风口等公用设施是否易于清洁。
23、生产区的照度与生产要求是否相适应,厂房是否有应急照明设施。洁净室(区)的照度是否达到300勒克斯。
24、空气净化系统及生产区的通风系统是否按规定清洁,维修,保养并作记录。
25、洁净室(区)的窗户,顶棚及进入室内的管道,风口,灯具与墙壁或顶棚的连接部位是否密封。
26、化妆品生产中易产生蒸汽的操作区是否有良好的除湿,排风,降温等设施。
27、生产区的水池,地漏是否对产品产生污染。
28、生产区的人员和物料出入,是否设置通道。
29、洁净区与一般生产区之间是否设置缓冲设施。
30、易产生粉尘的生产操作如粉碎,混合,筛选等是否配备有效的除尘,排风设施。
31、与产品直接接触的干燥用空气,压缩空气和惰性气体是否经过处理,符合生产要求。
32、仓储区是否安装照明和通风,防鼠,防虫等设施,是否设置温度,湿度设施。
33、称量室或备料室是否与生产要求相适应,必要时是否设捕尘设施。
34、检验室,留样观察室是否与生产区分开。
35、微生物检验室是否单设置,是否有超净工作台。
36、有要求的仪器设备是否安放在的仪器室内,是否有防止静电,震动,潮湿或其它外界因素影响的设施。
工业
工业无尘车间以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
生物
生物无尘车间主要控制有生命微粒()与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。又可分为:
A、一般生物洁净室:主要控制微生物()对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。例:制药工业、(手术室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等。
B、生物学安全洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。例:学、生物学、洁净实验室、物物工程(重组基因、制备)。
电子制造业厂万级无尘车间特点
洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、无尘车间截面风速按设计或规范受控,另外该类无尘车间对静电要求极其严格。其中对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内极易产生静电,造成CMOS集成损坏。文本标签:电子制造业厂万级无尘车间洁净度等级要求高,风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控,照度、无尘车间截面风速按设计或规范受控,另外该类无尘车间对静电要求极其严格。其中对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内极易产生静电,造成CMOS集成损坏。 一般来说,电子厂房的温度应控制在22℃左右,相对湿度控制在50-60%之间(洁净车间有相关温湿度规定)。这时可有效地消除静电,并使人也感觉舒适。
阳原县保健品厂车间净化装修
更新时间:2024-12-30 13:09:57